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Questions fréquentes

Questions d’ordre général

Roche Diabetes Care, en tant que fabricant de dispositifs médicaux, certifiés par des normes européennes, se conforme à toutes les directives européennes applicables. Le dispositif est marqué CE (Conformité Européenne), ce qui signifie que le produit répond aux exigences de sécurité et normatives de ces directives européennes. Les règles européennes sont valides et reconnues par des accords mutuels de reconnaissance avec de nombreux pays, comprenant le Canada, les pays de l'Amérique latine, de l'Asie-Pacifique et le Japon. 

Le piqueur Accu-Chek Safe-T-Pro Plus est fabriqué en Pologne et au Japon.

200 unités

Non.

Non.

Non. (Pour obtenir une liste de matériaux, veuillez contacter Roche Diabetes Care.)

S'il est entreposé correctement, l'piqueur reste fonctionnel pendant 4 ans après stérilisation.

Si elles sont entreposées correctement, les lancettes restent stériles pendant 4 ans après stérilisation. 

La lancette de l'piqueur Accu-Chek Safe-T-Pro est stérilisée dans un procédé appelé irradiation gamma, qui est conforme aux normes internationales.

Le dispositif doit être éliminé en respectant les procédures locales en vigueur sur les déchets.

Pour les enfants de moins de 1 an, le sang capillaire doit être prélevé au niveau du talon. L'obtention du sang doit être réalisée sur les zones latérales de la plante de pied.

La ponction doit être réalisée verticalement par rapport à la plante de pied. Pendant la ponction, l'enfant devrait être tenu le pied orienté verticalement vers le sol. Un site qui a déjà été ponctionné ne doit pas être ponctionné une deuxième fois.

Pour améliorer le flux de sang au niveau du talon avant la ponction, vous pouvez chauffer prudemment le talon, par exemple en l'enveloppant dans un tissu chaud et humide à maximum 42 °C.

Le talon doit être désinfecté et ensuite complètement séché.

Pour obtenir du sang capillaire du talon d'enfants de moins de 1 an, utilisez uniquement la profondeur de pénétration basse ou moyenne. Si la profondeur de pénétration élevée est utilisée, le calcanéus (os du talon) risque d'être blessé.

Oui.

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Accu-Chek Safe-T-Pro Plus

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Description

Grâce aux multiples caractéristiques de sécurité, combinées à des réglages personnalisés, le piqueur Accu-Chek Safe-T-Pro Plus est particulièrement avantageux. Ce piqueur à usage unique participe à la sécurité et à la facilité d'utilisation du patient. Il est également conforme aux exigences de sécurité requises par les autorités et les institutions de santé et les législateurs.

Manuel d'utilisation

PROFONDEUR

1,3, 1,8 et 2,3 millimètres

STÉRILITÉ

4 ans après stérilisation

Usage prévu

Usage unique, obtention de sang capillaire de la pointe du doigt ou, si le patient est un enfant de moins de 1 an, du talon.

Caractéristiques et avantages
  • 3 réglages ajustables de profondeur pour un prélèvement en fonction de l'état de la peau du patient
  • Le dispositif s'encliquette en chaque position et ne peut en sortir
  • Coupe spéciale en biseau et diamètre d'aiguille pour un prélèvement pratiquement indolore
  • Convient pour les adultes, les enfants de moins de 1 an et les nouveau-nés
  • Économise de la place et de l’argent grâce à l'utilisation d'un seul type de lancette
  • Conçu pour un usage unique, afin d'éviter toute contamination croisée
  • Rangement sûr de l'aiguille dans le boîtier grâce à la technologie Safe-T, ce qui empêche toute piqûre accidentelle
  • Un retrait automatique de l'aiguille après un usage unique élimine le risque d'une lésion et d'une contamination croisée
  • Après l'usage unique, l'piqueur complet est jeté
Spécifications techniques
Utilisation :

Usage unique seulement

Réglage ajustable de la profondeur:

Oui

Profondeurs de pénétration :

Faible (repère court) – 1,3mm
Moyenne (repère moyen) – 1,8mm
Élevée (repère long) – 2,3mm

Coupe particulière de l'aiguille:

Coupe à 3 facettes

Aiguille siliconée :

Oui

Diamètre de l'aiguille:

0,63 mm (23 G)

Retrait automatique de l'aiguille :

Oui

Usage unique seulement:

Oui

Détection de dispositif usagé :

Oui

Stérilité:

4 ans après stérilisation

Utilisation de l’Accu-Chek Safe-T-Pro Plus

Piqûre simple, en 3 étapes:

  1. Tournez le manchon stérile et enlevez-le.
  2. Tournez le manchon stérile et enlevez-le.L'ajusteur de la profondeur de pénétration est préréglé dans la position moyenne. Tournez l'ajusteur de la profondeur de pénétration dans la position de la profondeur de pénétration souhaitée. Les 3 profondeurs de pénétration sont facilement identifiables par leurs repères, court, moyen et long.
  3. Tenez le piqueur entre l'index, le majeur et le pouce. Vous constaterez qu'il s'adapte confortablement et fermement entre les doigts, dans la main gauche ou la main droite. Pressez l'piqueur fermement contre le site de ponction choisi.  A l'aide de votre pouce, enfoncez le bouton de déclenchement jusqu'au bout. Retirez l'piqueur du site de ponction et jetez-le.